A szerológiai gyorsteszttel ellentétben az antigén-teszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki – ebben tehát a PCR tesztre hasonlít. Azonban nem a SARS-CoV-2 örökítőanyagát, hanem annak egy kifejezetten rá jellemző fehérjéjét észleli.

Clungene® COVID-19 Gyors teszt

Nagyobb biztonság mindössze 15 perc alatt

A COVID-19 antigén gyorsteszt kazetta egy laterális áramlású immunvizsgálati módszer a SARS CoV-2 nukleokapszid antigén kvalitatív kimutatására nasopharyngealis és oropharyngealis tamponokban olyan személyektől, akikre egészségügyi szolgáltatójuk gyanúja szerint COVID-19 fertőzöttek.

A COVID-19 antigén gyors detektáló készletet képzett klinikai laboratóriumi személyzet használhatja, akiket kifejezetten oktattak és képeztek az in vitro diagnosztikai eljárásban.

ELŐNYEI

klinikai specifitás = 100%
klinikai érzékenység = 98,5%
BfArM jóváhagyás
könnyű használat
gyors és megbízható vizsgálati eredmények mindössze 15 perc alatt
naso- és oropharyngealis mintákkal elvégezhető
tárolás szobahőmérsékleten
minden tesztkomponens benne van
nincs keresztreaktivitás más koronavírusokkal, például MERS, 229E, NL63, KHU1 vagy influenza A, B

ELŐVIGYÁZATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK

csak in vitro diagnózishoz
egészségügyi szakemberek és szakemberek számára a betegek közelében
ne használja ezt a terméket egyedüli alapként a SARS-CoV-2 fertőzés diagnosztizálásához vagy kizárásához, vagy a COVID-19 fertőzés állapotára vonatkozó információkhoz
ne használja a lejárati idő után
a teszt elvégzése előtt olvassa el a betegtájékoztatóban található összes információt
az érzékelő készletet használat előtt zárt tasakban kell tárolni
minden példányt potenciálisan veszélyesnek kell minősíteni, és fertőző ágensként kell kezelni
a használt érzékelő készletet a állami és helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni

A KÉSZLET TARTALMA

25 tesztkazetta: Minden tesztkazetta fóliatasakba van csomagolva szárítószerrel
25 extrakciós reagens: ampulla palack 0,3 ml extrakciós reagenssel
25 sterilizált tampon: eldobható törlőkendő a mintagyűjtéshez
25 elszívó cső
25 csepegtető 1 munkaállomás
1 betegtájékoztató

TÁROLÁS

tárolja a lezárt tasakban hőmérsékleten (4-30 ° C). A készletet a címkén feltüntetett lejárati időn belül kell felhasználni
a tasak kinyitása után a tesztet egy órán belül fel kell használni. Tartós érintkezés forró és nedves környezettel a termék károsodását okozza